第三方医学实验室资质
无菌医疗器械实验室需要什么资质？
无菌医疗器械实验室需要什么资质？
微生物相关专业毕业或接受过相关培训 具有一定的基础知识 能独立完成培养基制备 器具灭菌 采样 培养 判定等工作
看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子：开办医疗器械经营企业条件：一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
医疗检测需要什么资质？
需要取得二类医疗技术（临床基因扩增检验技术）的准入（备案）资质。 医疗机构开展临床基因检测项目应具备以下资质：具备卫生主管部门批准的诊疗科目：医学检验科/临床细胞分子遗传学专业，并取得二类医疗技术（临床基因扩增检验技术）的准入（备案）资质。
医疗机构开展临床基因检测项目范围应严格按照《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》 临床分子生物学及细胞遗传学检验下设项目开展，不得超范围开展未核准临床应用的项目。
医疗机构委托第三方医学检测机构（包括医学检验实验室或其他医疗机构）开展临床基因检测项目，应以医疗机构为主体与被委托机构签订委托协议，不得以个人为主体委托。
第三方医学检验就是医院检验科的规模化吗？
“第三方实验室”，顾名思义，并不是医院检验科的规模化，而是独立于医院的以临床检验为主要工作的临床实验室。他们不属于任何一家医院，可以为所有有需要的医疗机构提供有偿的临床检验服务。
第三方实验室从构成形式上看与医院的检验科无异，从管理到工作流程几乎是一模一样的。只是他们的标本来源于各家医院，一般不自行采集标本，而是有专人负责到各个医院去收集。
为什么会有第三方实验室这样的机构呢？主要是因为一些医院需要开展某些项目辅助临床进行诊断或治疗，由于技术或经济等方面的原因又无法开展这些项目。这种情况就可以把这些项目交由第三方实验室进行检测。这种模式对于医院有两方面好处：
1.节省资源。有些检验项目仪器试剂都很昂贵，标本量少的情况下试剂还没有用完就过期了，会造成很大的资源浪费。
2.方便质量管理。有些检验项目对技术要求较高，小实验室可能达不到这样的技术水平，质量管理便无从谈起。与第三方实验室合作，仅需审核改实验室的资质即可，技术方面的事根本就不用操心。
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第三方医学检验是独立于医院的专门做检验的一种盈利机构。主要服务于小的，不具备检验的医疗机构。把需要做检验的标本收集起来，检验完了把报告再发过去，从中收取一定的费用。医院省去了购买仪器和和雇佣检验人员的费用。这在一定程度上使资源得到了最大程度化的利用，节约了人力物力！