iso9001质量管理体系的程序文件
七项质量管理体系？
七项质量管理体系？
答一、质量管理体系定义
质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系，它可以有效达到质量改进。
二、关于ISO9000族标准
ISO9000系列标准是国际标准化组织（ISO）制定的，得到全世界100多个国家认可并普遍推行的国际质量标准。
ISO9000系列标准是由ISO9000质量管理体系（基础和术语）、ISO9001质量管理体系（要求）、ISO9004质量管理体系（业绩改进指南）、ISO9011质量和环境审核指南、ISO10012测量控制系统构成，其中ISO9001和ISO9004是其核心。
ISO9001要求以满足服务对象的质量要求为目标，通过建立很强约束力的文件化管理体系，使各项工作及影响工作结果的全部因素都受于严格的受控状态，并通过体系审核和管理评审，不断改进和提高质量管理水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心，过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有助于全面提升企业管理水平，不断提高员工队伍的综合素质和整体工作效率。
三、质量管理体系的作用
1.强化质量管理，提高企业效益
2.增强客户信心，扩大市场份额
3.提高企业知名度，增强企业信誉和竞争力
4.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品质量认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。
5.节省了第二方审核的精力和费用
因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，部分第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。
6.有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
四、七项原则及应用指南
质量管理体系七项原则是企业做好质量管理体系应秉持的基本原则，以下是ISO9001：2015的七项原则：
1）以顾客为关注焦点
2）领导作用
3）全员参与
4）过程方法
5）循证决策
6）改进
7）关系管理
Iso9001质量管理体系的重点？
ISO9001质量管理体系的重点主要在以下几方面：
1. 质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其它所要求的文件是否建立健全；
2. 文件化程序是否按照标准要求建立健全；
3. 根据内部管理需要是否建立了相应的程序文件；
4. 质量记录是否按照标准要求建立健全。